近期，一款名为Re2O、俗称“尸皮针”的韩国再生水光产品引发行业热议。这款核心原料来自已故捐献者人体皮肤组织、经脱细胞处理后制成的医美注射耗材，在韩国获批上市，但并未取得中国国家药品监督管理局的任何审批。
在社交平台上，多个身份显示为预约管家、国内医美机构、境外诊所国内对接号的账号，展示带有“Elravie Re2O”标识的橘红色产品包装，并配以极具诱惑力的营销话术，如“唤醒肌肤自愈力，重塑水润年轻肌”、“刺激胶原·分层抗衰·自然精致”。这些笔记不仅详细列出了Re2O胶原水光6毫升约2200元的价格，还推出Re2O联合其他水光填充产品的组合套餐，套餐标价超万元。
添加微信后，对方自称是医院员工，并发送PDF宣传册，展示从人体同种真皮提取的注射产品规格、韩币原价与促销价格。对接人员介绍需赴韩国完成注射，约一小时即可完成。
这些笔记文末标注了与医疗广告审查文号格式一致的信息，但该文号尚未在公开渠道查询到对应公示信息，存在尚未公示或文号本身存疑两种可能性。律师孙书保表示，医疗广告审查证明仅允许该机构宣传自身院内开展的合规诊疗项目，不等于境外医疗器械的产品注册许可，更不能用来宣传未取得NMPA审批的韩国医美耗材Re2O。即便文号真实存在，其核准的广告内容也应当严格限定在申请机构提交的广告样件范围之内，不得借该文号为未获批境外产品背书，不得用来招揽国内消费者出境接受该产品注射服务。
Re2O所使用的人源脱细胞真皮基质并不是全新研发材料，技术也并非近两年才出现。对于烧伤等危重患者来说，使用人源脱细胞真皮敷料属于收益远大于风险的医疗选择；但将同样的人源异体组织打碎成粉末，注射到健康人的面部做美容，性质完全不同。国内药监部门将脱细胞真皮基质归入第三类医疗器械组织工程支架材料，官方明确的典型用途是真皮缺损创面修复。
新加坡长寿科技投资基金不朽真龙创始人Boyang Wang表示，从一级市场投研角度进一步区分，材料具备再生潜力，不等于医美注射适应症已经完成临床验证。脱细胞真皮基质（ADM）材料在创面修复、组织重建有成熟临床路径，但医用创面修复和健康人面部注射是两种完全不同的使用场景，适应症不能直接平移。
黄广涛梳理了潜在的临床风险：一是异体组织进入人体，存在免疫过敏风险，表现为面部红肿、皮下硬结；二是工艺残留DNA、病原体片段，存在远期潜在隐患；三是部分产品加工过程中可能私自添加生长因子，短期效果惊艳，但远期可能出现组织异常增生，面部持续膨大。跨境维权难度极大，消费者即便拿到胜诉文书，也很难拿到实际赔偿。维权的最佳策略是回到国内起诉实施招揽、宣传、收款的国内中介机构，可以把境外机构列为共同被告，由国内法院管辖审理。
跨境医美当中的知情同意多数情况下流于形式，文本仅仅笼统提及“注射后可能出现红肿”，对原料来自遗体捐献皮肤、产品上市周期短、缺少长期临床数据等关键信息避而不谈。知情同意的核心在于用消费者能够看懂的语言，完整告知全部关键信息。
多位受访专家提示普通求美者，市场上“逆转衰老、永久嫩肤”的营销话术多为商业包装。消费者面对跨境小众医美新产品，应当优先核实产品、机构、医师三重资质，不能把海外上市等同于国内安全。
