降压新疗法出现 长效疫苗带来希望。这类疫苗的长期疗效和安全性仍需更多临床数据验证。一种长期、平稳的降压新疗法出现了，未来高血压患者可能不再需要每日服用降压药。
2026年9月9日，武汉华纪元生物技术开发有限公司宣布其研发的“降压疫苗”HJY-ATRQβ-001注射液Ⅰ期研究达成预设终点，即将开启II期临床研究。这款降压疫苗借鉴传统疫苗的技术思路，通过调动人体免疫系统，使身体自行产生具有降低高血压作用的抗体，这些抗体可在体内存在较长时间，降压效果能维持数月。
高血压是中国第一大慢性病，患者规模超过3.3亿人，相当于每四个成年人中就有一人患病。高血压患者不仅需要每日服用降压药，多数原发性高血压患者还需终身服药，且不能因血压正常就自行停药。同济大学附属第十人民医院心内科主任医师张毅表示，对于高血压患者来说，一年只需要注射几次降压疫苗，就能解决依从性不佳的问题，同时提高患者的血压控制水平，减少中风或心梗风险。
全球药企中有不少聚焦于减少高血压治疗频率的研发，试图找出能实现长期、平稳降压的新型疗法。降压疫苗一旦研发成功，半年或几个月打一针，能使患者血压保持平稳，从而解决传统的长期口服方案下，患者漏服、擅自停药的普遍现象。
目前，中国有超过3亿高血压患者，但只有不到一半在接受治疗，每10名患者中血压控制良好的不足2人。控制率低的核心原因在于坚持每日服药对患者的依从性要求很高。抗高血压药物主要分为五大类：利尿剂和噻嗪类药物、β受体阻滞剂、钙通道阻滞剂、血管紧张素转化酶抑制剂以及血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂。尽管治疗药物种类不少，但服药种类越多，不依从的风险也越高，这成为血压控制达标率偏低的一个重要因素。
《中国高血压防治指南（2024年修订版）》显示，中国高血压的治疗率为45.8%，控制率为16.8%。研究表明，即使没有不舒服的感觉，高血压患者若未控制好血压，大约15年后也可能发生心梗、脑梗等重大疾病。张毅分析称，像降压疫苗这类能持续作用几个月甚至半年的药物，对慢病管理非常重要。
华纪元生物研发的HJY-ATRQβ-001注射液由类病毒颗粒载体偶联血管紧张素Ⅱ-1型受体抗原短肽构成，通过皮下注射，在机体内产生特异性作用于AT1R受体的抗体。简单来说，人体内的血管紧张素II就像一把钥匙，插进血管壁上的AT1R “锁眼”里，轻轻一转，血管剧烈收缩，血压立刻飙升。降压疫苗诱发出的抗体抢先一步贴住AT1R“锁眼”，使血管紧张素II无法发出升压指令，血管就不容易收缩，血压也就随之下降。
人体免疫系统只要建立了记忆，就会在几周甚至几个月内持续生产这种抗体，因此打一针可能管几个月，起到长效降压作用。目前对ATRQβ-001的研究结果显示，高血压患者每月需使用一支疫苗，一年使用量为12支。张毅认为，降压疫苗最初的适用人群更可能是轻、中度高血压患者，注射疫苗后无需服药即可达到稳定降压效果。此外，部分难治性高血压患者服用多种药物后血压依然控制不住，也可能选择降压疫苗。而对于服药尚未到控制不住的程度、打完疫苗后仍需补充服药的患者来说，获得感不会太强，选择降压疫苗的意愿可能较弱。
除华纪元生物走传统疫苗路线外，罗氏、恒瑞医药等采用小核酸药物路线开发的长效降压免疫疗法也被视为广义的降压疫苗。两者虽然机理不同，但解决的是同一个问题：通过降低给药频率，改善高血压患者治疗依从性差的痛点。从研发进展看，小核酸药物路线目前进展更快，参与的企业也更多。例如，罗氏与美国生物技术公司Alnylam合作开发的Zilebesiran设计为每半年注射一次，已进入III期试验阶段。在中国，先衍生物的LDR2402是目前进展最快的一款药，已进入II期临床。
张毅认为，小核酸药物路线更容易走通，它通过RNA干扰技术抑制肝脏产生血管紧张素原，从源头阻断升压系统。然而，这两种研发路线都处于相对早期的阶段，还需要更多临床数据来验证。小核酸药物主要抑制的是肝脏来源的血管紧张素原，对肝外来源的部分作用有限，降压效果也可能因此打折扣。此外，现有临床研究的随访时间普遍较短，缺乏长期的数据，其长期疗效和安全性仍需进一步观察。相比之下，siRNA药物起效较慢，最初可能还需要辅助使用高血压药物，等它发挥作用之后再撤掉或减量。
华纪元生物的传统疫苗路线同样面临起效慢的问题，要产生足够强、足够稳定的降压效果，并确保长期安全性非常困难。从目前全球各药企的研发情况来看，传统疫苗路线的研发整体不如小核酸药物路线顺利。如果siRNA能突破肝脏递送的局限，传统疫苗能跨过疗效与安全性的门槛，“数月一针”才真正值得期待。
