两款产品成分可控、批次稳定,摆脱传统献血原料供给限制,富含多种生长与细胞因子,可替代胎牛血清(FBS)及传统人源血小板裂解物(HPL)等人源性血浆 血清产品,两款原料完成FDA DMF备案,不仅为再生医…...
9月9日,石药集团(01093)发布公告,公司自研SYH9102注射液(戈舍瑞林缓释注射液)获国家药监局临床试验批准,是全球首款获批临床的即用型戈舍瑞林缓释制剂。 产品属于GnRH受体激动剂,通过作用于垂体受…...
据弗若斯特沙利文数据,全球溶瘤病毒市场规模从2020年至2024年的复合年增长率为18.9%,考虑到临床应用日益增多、溶瘤病毒资产的产品线不断扩大,以及全球对溶瘤病毒疗法作为一种有前景的肿瘤治疗方式的投资不断…...
2026年1月22日海关总署发布消费提示,法国拉克塔利斯公司正在包括中国在内的18个国家及地区,召回旗下Picot品牌多个批次婴幼儿配方奶粉,涉事产品疑似含有蜡样芽孢杆菌产生的毒素,该毒素可能导致婴幼儿出现…...
办理涉水批件是一个系统性的过程,需要申请方对相关要求有清晰的认识并做好充分的准备。 2、技术评审与行政审查:受理后的材料将进入技术评审环节,由专业人员对产品的技术资料、检验报告等进行优秀审核,评估其安全性和…...