为确保这些产品的质量和安全性，欧盟引入了体外诊断CE认证制度。 2. 产品质量和安全性： 通过规范的测试和评估程序，确保体外诊断设备的质量和安全性。与IVDD认证相比，IVDR认证更加严格和复杂，但它提高了体…...
认证要求对使用的氧化锆粉体等原材料的供应商资质、批次检验报告进行核查，确保其来源清晰并符合相关标准。认证本身及其所要求的产品可追溯信息，使得从原料到成品的路径更为清晰，有助于相关方了解产品的基本情况。 综上所…...
