红光面罩类产品 FDA 注册注意事项与案例分析(红光面罩丝印效果图)

家用红光 LED 美容面罩，若宣称光生物调节、改善皱纹、治疗轻中度痤疮，属于 FDA Class II 二类医疗器械，法规条款 21 CFR878.4810，产品代码 OHS（抗皱）、OLP（痤疮）、IL…...