专注于临床阶段的瑞士脑机接口企业ABILITY Neurotech，致力于打造神经数据平台，帮助重度神经功能障碍患者重拾沟通能力、行动能力与生活自理能力。该公司5月26日宣布，其全植入式无线光连接皮层脑电图（ECoG）脑机接口，已获得荷兰NedMec医学研究伦理委员会的医疗器械临床试验申报资料（IMDD）审批，即将针对肌萎缩侧索硬化症（ALS，即渐冻症）患者开展该项设备的首例长期植入临床试验。
图自：CNIT神经医学创新与转化联盟公众号
本次临床试验由欧洲顶尖脑机接口研究中心——荷兰乌得勒支大学医学中心主导，依托INTRECOM联盟（欧洲颅内神经遥测通信修复项目的科研组织联盟）开展，合作方还包括奥地利格拉茨工业大学、ABILITY Neurotech以及CorTec公司。试验将为ALS患者植入该款脑机接口设备，首要目标是验证其作为家用设备，帮助患者恢复交流与语言能力的实际效果，为该平台拓展更多应用场景奠定基础。
ABILITY Neurotech首席执行官Rotem Kopel博士表示：“首例长期植入临床试验获批，对于公司乃至整个脑机接口领域而言都具有标志性意义。长久以来，行业的研究重心都是验证神经接口在受控环境下的运行效果。而本次试验将推动行业向前迈进一大步，打造出实用、可普及的系统，让患者能够在日常生活中独立使用。这也印证了我们的理念：脑机接口的未来，在于打造由ABILITY研发、面向长期实际应用的全植入式、数据丰富且以患者为核心的平台。”
乌得勒支大学医学中心、INTRECOM临床负责人Mariska Vansteensel博士说道：“对于重度运动功能障碍患者而言，失去沟通能力是巨大的打击。植入式脑机接口技术迈出了重要一步，有望帮助这些身心受困的患者重新获得稳定的交流方式与独立生活的能力。”
乌得勒支大学医学中心开展的本次长期试验，加上后续计划在格拉茨医科大学与格拉茨工业大学推进的相关研究，将与德国慕尼黑工业大学目前同步进行的术中评估项目形成互补。公司由此构建起双线临床研发策略，同步开展短期信号特性研究与人体设备长期性能测试。
图自：神外前沿公众号
ABILITY的脑机接口平台可实现设备长期植入头皮下方，并完整、高精度地采集大脑数据。该设备兼顾极致安全性与人性化设计，能够保障长期使用的稳定性与佩戴舒适度。系统依托全新的红外光链路采集并传输原始高分辨率神经信号，可直接将大脑完整的神经意念转化为数字化操作，实现自主文字生成、联动辅助设备、实时沟通等功能，所有操作均由患者意念直接控制。
该平台搭载50Mb/s的经皮光传输链路，在全植入式无电池设备中，实现了前所未有的原始宽带神经数据高精度传输。这一传输带宽可完整捕捉大脑皮层的各类活动信号，为下一代人工智能驱动型脑机接口应用筑牢神经数据基础。
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