北京脑科学与类脑研究所孵化企业自研脑电采集仪获批上市(北京脑科学与类脑研究所 孟浩) ypxx.net

(来源:北京药监)

近日,在市药监局项目制管理政策支持下,北京脑科学与类脑研究所孵化企业自研的脑电采集仪取得第二类医疗器械注册证,成为北京脑科学与类脑研究所首个从实验室走向市场的重要转化成果。

在产品研发阶段,市药监局提前介入、靠前服务,打通注册审评堵点,助力产品以审评“零发补”快速获批,高效促成实验室科研成果快速转化为合规上市医疗器械,为后续高性能脑机接口、脑疾病AI辅助诊断检测等产品上市奠定了坚实基础。同时,产品量产将加速上游电极、专用芯片等配套产业链国产化进程。

今后,市药监局将持续用好项目制管理机制,聚焦科研院所成果产业化痛点,持续推动脑科学、高端医疗装备领域科研项目高效落地,加速更多前沿科研成果从实验室转化为市场化产品。