
中证智能财讯 新诺威(300765)6月15日晚间公告,公司控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核发的《药物临床试验批准通知书》,其在研药物SYS6041(叶酸受体ADC)正式获准开展联合用药临床试验,获批试验方向为联合用药治疗卵巢癌。
据介绍,该药品是一款靶向叶酸受体α(FRα)的抗体-药物偶联物,其FRα抗体部分与肿瘤细胞表面的 FRα结合,通过内吞作用进入到肿瘤细胞后,经组织蛋白酶特异性剪切连接子,释放小分子毒素——拓扑异构酶Ⅰ抑制剂,从而杀伤肿瘤细胞,且可发挥旁观效应非特异性杀伤周围肿瘤组织细胞。
SYS6041的潜在适应症为妇科肿瘤和肺癌等实体瘤。临床I期试验的现有数据显示,该药品在同类产品中具有竞争力。本次获批的联合用药临床试验探索研究,将进一步拓展其的临床应用场景。













