
近日,信立泰自主研发的化药2.3类产品沙库巴曲阿利沙坦氨氯地平片(项目代码:SAL0130)上市申请获国家药品监督管理局受理,拟用于治疗原发性高血压。该产品为公司具有自主知识产权的血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂(ARNI)与钙通道阻滞剂(CCB)组成的固定复方制剂,通过协同作用有望实现多靶点降压,目前全球尚无ARNI+CCB类固定复方制剂获批上市。若获批,将为单药控制不佳的高血压患者提供全新用药选择,满足患者长期用药管理需求,同时丰富公司创新产品线,巩固公司在高血压治疗领域的优势地位。据悉,该药品尚需通过相关审评程序并获批后方可生产,药品研发周期长、风险较高,上市存在不确定性,短期内对公司业绩无实际影响,公司将及时披露后续进展。
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