艾伯维全速推进,荣昌生物PD-1VEGF双抗启动全球III期(艾伯维全速推进器怎么用) ypxx.net

今年早些时候,艾伯维以最高56亿美元的交易金额,从荣昌生物手中引进PD-1/VEGF双特异性抗体药物RC148的大中华区以外地区独家开发、生产和商业化权利。

现在,这款PD-1/VEGF推进了全球III期试验,为药物上市提供潜在的关键临床支持。

RC148全球III期启动

根据clinicaltrials.gov显示,艾伯维于2026年8月10日登记了一项ABBV-1480联合化疗与帕博利珠单抗联合化疗一线治疗成人局部晚期/转移性非小细胞肺癌的III期研究。ABBV-1480即是荣昌生物研发的PD-1/VEGF双抗RC148。

ABBV-1480的首个全球III期适应症为成人局部晚期/转移性非小细胞肺癌一线治疗,研究旨在“头对头”对比ABBV-1480联合化疗与帕博利珠单抗联合化疗的有效性。研究主要终点是根据RECIST v1.1标准由盲法独立中央评审(BICR)评估的无进展生存期(PFS)和整体生存(OS)。

该研究预计在全球250个地点招募940名患者,研究预计将于2029年12月完成。

此外,RC148还于2025年8月获FDA批准在美国开展一项II期临床试验。以及RC148正在中国进行一项头对头替雷利珠单抗的针对非小细胞肺癌的III期临床研究。

“下一代IO”竞速

随着PD-1(L1)/VEGF双抗药物展现出“下一代IO”的潜力,这条由中国药企主导的赛道已经成为全球创新药研发中最受关注的领域之一。包括默沙东、辉瑞、BMS、艾伯维等制药巨头都已经纷纷引进相关资产。

在全球范围内,康方生物的依沃西单抗(Ivonescimab)已经获得中国药监局批准,在中国上市,且市场销售情况良好,正处于快速放量期。同时在美国市场上,康方生物的合作伙伴Summit已经向FDA提交了上申请,PDUFA目标行动日期为2026年11月14日。

2025年5月,辉瑞以12.5亿美元的首付款,以及最高达48亿美元的里程碑付款,获得三生制药的PD-1/VEGF双抗SSGJ-707在全球(不包括中国内地)的开发、生产、商业化权利。截止目前,辉瑞已经围绕SSGJ-707开展了五项全球三期临床试验,适应症包括胃癌、ES-SCLC、NSCLC、结直肠癌和子宫内膜癌。

默沙东于2024年11月引进了礼新医药的PD-1/VEGF双抗LM-299,最近根据默沙东瑞士官网信息显示,MK-2010/LM-299全球研发出现新进展,新增了两项Ⅱ期临床研究登记,分别为MK-2010-002和MK-2010-003,均处于“Study in start-up”阶段。

BMS从BioNTech引进了由普米斯原研的PD-L1/VEGF-A双抗BNT327,BMS也在大力推进BNT327的研发,启动了多项全球多中心2/3期临床和3期临床。

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时间:2026年9月17-19日

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Innovation(创新)——战略深耕技术创新、突破行业既定边界

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1.https://clinicaltrials.gov/study/NCT07756645?term=NCT07756645&viewType=Card&rank=1